Testing

Qualität und Patientensicherheit stehen im Zentrum unserer Prüfstrategie. Deshalb begleiten definierte Test- und Verifikationsprozesse den gesamten Fertigungsablauf von der Wareneingangskontrolle über Inprozessprüfungen bis hin zur Endprüfung des fertigen Produkts.

Iftest Medical Manufacturing (IMM) entwickelt und implementiert produktspezifische Prüfkonzepte, um sicherzustellen, dass jedes Medizinprodukt die festgelegten technischen, funktionalen und regulatorischen Anforderungen erfüllt. Dabei kommen validierte Prüfverfahren sowie dokumentierte Freigabeprozesse zum Einsatz, die eine gleichbleibend hohe Produktqualität gewährleisten.

Alle Prüfschritte und Ergebnisse werden vollständig dokumentiert und sind jederzeit rückverfolgbar. Dies schafft Transparenz, unterstützt regulatorische Anforderungen und stellt die Auditierbarkeit sämtlicher Fertigungs- und Prüfprozesse sicher. Durch die frühzeitige Identifikation von Abweichungen können potenzielle Risiken minimiert und die Prozessstabilität nachhaltig erhöht werden.

Als Contract Manufacturer übernimmt IMM die Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation aller relevanten Prüfungen vor der Produktfreigabe. So stellen wir sicher, dass jedes Finished Device den definierten Qualitätsanforderungen entspricht und in einem kontrollierten, normkonformen Zustand ausgeliefert wird.

Unsere Kunden profitieren von standardisierten Prüfprozessen, klaren Freigabekriterien und der Sicherheit, dass jedes Produkt vor der Auslieferung umfassend verifiziert und dokumentiert wurde.

Vollständig dokumentierte Prüf- und Freigabeprozesse für sichere, reproduzierbare und FDA-konforme Medizinprodukte.