Fertigung
Schweizer Fertigungskompetenz für den US-Markt
Iftest Medical Manufacturing (IMM) bietet FDA-konforme Fertigungsdienstleistungen für MedTech-Unternehmen, die höchste Anforderungen an Qualität, Prozesssicherheit und regulatorische Compliance stellen. Als Contract Manufacturer übernimmt IMM die Herstellung von Finished Devices nach definierten und dokumentierten Prozessen, von der Wareneingangskontrolle über Montage und Prüfung bis hin zur Batch-Freigabe und Auslieferung.
Unsere Fertigungsprozesse basieren auf den Anforderungen der ISO 13485 sowie den FDA-Vorgaben für Medizinprodukte. Sämtliche Produktionsschritte werden kontrolliert, dokumentiert und sind vollständig rückverfolgbar. Dadurch schaffen wir die Grundlage für eine sichere, reproduzierbare und auditierbare Herstellung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Durch die enge Verzahnung von Engineering, Industrialisierung und Fertigung können Produkte effizient in die Serienproduktion überführt und nachhaltig skaliert werden. Klare Verantwortlichkeiten, standardisierte Prozesse und eine umfassende Qualitätsüberwachung sorgen für maximale Prozessstabilität und Produktsicherheit.
Als verantwortlicher Contract Manufacturer liefern wir marktfertige Finished Devices und übernehmen die Verantwortung für die normkonforme Umsetzung aller relevanten Fertigungsprozesse. Unsere Kunden profitieren von einem zentralen Ansprechpartner, reduzierten Schnittstellen und einer Fertigungslösung, die speziell auf die Anforderungen des US-MedTech-Marktes ausgerichtet ist.
FDA-konforme Fertigung von Finished Devices, vollständig rückverfolgbar, auditierbar und aus einer Hand.
IMM übernimmt den gesamten Fertigungsprozess für Finished Devices – von der Wareneingangskontrolle über Montage und Prüfung bis hin zur Produktfreigabe. Alle Prozesse erfolgen nach dokumentierten, FDA-konformen Verfahren und gewährleisten höchste Qualitäts- und Compliance-Standards.
Sämtliche Fertigungs-, Prüf- und Freigabeschritte werden kontrolliert, dokumentiert und vollständig rückverfolgbar durchgeführt. Auf Basis unseres ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und FDA-konformer Prozesse schaffen wir die Grundlage für eine auditierbare und reproduzierbare Herstellung.
IMM vereint Engineering-Kompetenz, Industrialisierung und FDA-konforme Fertigung unter einem Dach. Als verantwortlicher Contract Manufacturer liefern wir marktfertige Finished Devices mit klaren Verantwortlichkeiten, reduzierten Schnittstellen und vollständiger regulatorischer Compliance für den US-Markt.
Kontakt
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Massimiliano D’Amore
Betriebsleiter
verkauf@iftest-medical.ch
+41 56 552 55 72
