Labeling
Labeling & Packaging für marktfertige Finished Devices
Labeling und Packaging sind weit mehr als der letzte Schritt im Fertigungsprozess. Sie stellen sicher, dass ein Medizinprodukt eindeutig identifizierbar, rückverfolgbar und für die vorgesehene Vermarktung korrekt gekennzeichnet ist. Insbesondere für den US-Markt müssen Kennzeichnung und Verpackung den regulatorischen Anforderungen entsprechen und nahtlos in das Qualitätsmanagementsystem integriert sein.
Iftest Medical Manufacturing (IMM) übernimmt die vollständige Umsetzung von Labeling- und Packaging-Prozessen für Finished Devices. Dazu gehören die Erstellung und Verwaltung von Produktkennzeichnungen, die korrekte Zuordnung von Produkt- und Chargendaten sowie die kontrollierte Verpackung gemäss den produktspezifischen Anforderungen. Sämtliche Prozesse erfolgen nach definierten Arbeitsanweisungen und unterliegen einer lückenlosen Dokumentation.
Als Contract Manufacturer tragen wir die funktionale Verantwortung für das fertiggestellte Produkt. Deshalb verlassen unsere Kunden unsere Produktion nicht mit Einzelkomponenten oder Halbfabrikaten, sondern mit marktfertigen Finished Devices. Jedes Produkt wird inklusive Labeling, Packaging und vollständiger Dokumentation ausgeliefert und ist für die weitere Distribution vorbereitet.
Die enge Verzahnung von Fertigung, Testing, Labeling und Packaging innerhalb eines einzigen Qualitätsmanagementsystems reduziert Schnittstellen, minimiert Risiken und gewährleistet eine durchgängige Rückverfolgbarkeit. Dadurch schaffen wir die Voraussetzungen für eine sichere, auditierbare und regulatorisch konforme Bereitstellung von Medizinprodukten für den US-Markt.
Unsere Kunden profitieren von einem zentralen Ansprechpartner, klaren Verantwortlichkeiten und der Sicherheit, dass jedes Produkt in einem vollständig freigegebenen und normkonformen Zustand ausgeliefert wird.
Wir liefern marktfertige Finished Devices inklusive FDA-konformem Labeling, Packaging und vollständiger Rückverfolgbarkeit.
IMM übernimmt die vollständige Kennzeichnung und Verpackung von Finished Devices gemäß den produktspezifischen und regulatorischen Anforderungen. Dazu gehören die Produktidentifikation, die Zuordnung von Chargen- und Produktdaten, die FDA-konforme Kennzeichnung sowie die finale Verpackung inklusive vollständiger Dokumentation.
Labeling und Packaging sind wesentliche Bestandteile der regulatorischen Compliance. Sie gewährleisten, dass Produkte eindeutig identifizierbar, vollständig rückverfolgbar und korrekt für den vorgesehenen Markt gekennzeichnet sind. Fehler in diesen Prozessen können zu Compliance-Risiken, Rückrufen oder Verzögerungen bei der Markteinführung führen.
Als Contract Manufacturer trägt IMM die funktionale Verantwortung für das fertiggestellte Produkt innerhalb des Fertigungsprozesses. Deshalb verlassen die Produkte unser Haus als marktfertige Finished Devices – inklusive Labeling, Packaging und vollständiger Dokumentation. Unsere Kunden profitieren von klaren Verantwortlichkeiten, reduzierten Schnittstellen und einer durchgängigen Rückverfolgbarkeit.
Kontakt
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Massimiliano D’Amore
Betriebsleiter
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