Alles aus einer Hand – von Design Transfer bis Packaging
Iftest Medical Manufacturing (IMM) begleitet MedTech-Unternehmen von der Industrialisierung bis zur marktfertigen Bereitstellung ihrer Produkte. Mit Design Transfer, FDA-konformer Fertigung, Testing sowie Labeling & Packaging bieten wir alle wesentlichen Leistungen für die Herstellung von Finished Devices aus einer Hand. Das Ergebnis sind sichere, rückverfolgbare und regulatorisch konforme Produkte für den internationalen MedTech-Markt.
Unsere Dienstleistungen
Design Transfer
IMM unterstützt MedTech-Unternehmen beim strukturierten Design Transfer und stellt sicher, dass Entwicklungsdaten, Spezifikationen und Qualitätsanforderungen vollständig, nachvollziehbar und FDA-konform in die Produktion überführt werden. So schaffen wir die Grundlage für eine effiziente und sichere Industrialisierung.
Fertigung
IMM bietet FDA-konforme Fertigungsdienstleistungen für Medizinprodukte und Finished Devices. Standardisierte Prozesse, dokumentierte Arbeitsab-läufe und höchste Qualitätsstandards gewährleisten eine zuverlässige, skal-ierbare und auditierbare Produktion. Dabei übernehmen wir Verantwortung für normkonforme Herstellung mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Testing
Qualität und Patientensicherheit stehen im Mittelpunkt unserer Prüfprozesse. Durch definierte Test- und Verifikationsverfahren stellen wir sicher, dass jedes Produkt die festgelegten Spezifikationen zuverlässig und reproduzierbar erfüllt. Sämtliche Prüfergebnisse werden lückenlos dokumentiert und sind vollständig rückverfolgbar, für maximale Prozesssicherheit, Transparenz und Auditierbarkeit.
Labeling & Packaging
Als Contract Manufacturer trägt IMM die funktionale Verantwortung für das fertige Medizinprodukt. Deshalb übernehmen wir die FDA-konforme Kenn-zeichnung, Produktidentifikation sowie die finale Verpackung gemäss regu-latorischen Anforderungen. Die Auslieferung erfolgt als vollständig fertig-gestelltes Finished Device, inklusive Labeling, Packaging und vollständiger Dokumentation. Marktfertig, rückverfolgbar und aus einer Hand.
Häufige Fragen
IMM begleitet MedTech-Unternehmen von der Industrialisierung bis zur marktfertigen Bereitstellung ihrer Produkte. Unser Leistungsportfolio umfasst Design Transfer, FDA-konforme Fertigung, Testing sowie Labeling & Packaging. Dadurch erhalten unsere Kunden alle wesentlichen Leistungen für die Herstellung von Finished Devices aus einer Hand.
Durch die Bündelung aller relevanten Prozesse innerhalb einer Organisation profitieren unsere Kunden von kurzen Kommunikationswegen, klaren Verantwortlichkeiten und einer durchgängigen Qualitäts- und Compliance-Strategie. Dies reduziert Schnittstellen, minimiert Risiken und beschleunigt die Markteinführung von Medizinprodukten.
IMM kombiniert Engineering-Know-how, regulatorische Expertise und FDA-konforme Fertigungsprozesse, um Medizinprodukte sicher in die Serienfertigung zu überführen. Mit vollständiger Rückverfolgbarkeit, dokumentierten Prozessen und der Herstellung marktfertiger Finished Devices schaffen wir die Grundlage für eine erfolgreiche Vermarktung im US-Markt.
Kontakt
Wir sind für Sie da und beantworten gerne Ihre Fragen.
Massimiliano D’Amore
Betriebsleiter
verkauf@iftest-medical.ch
+41 56 552 55 72
