Qualität
Qualität als Grundlage unseres Handelns
Qualität ist für Iftest Medical Manufacturing (IMM) weit mehr als die Einhaltung von Normen und Vorschriften. Sie bildet die Grundlage für sichere Medizinprodukte, stabile Prozesse und das Vertrauen unserer Kunden. Deshalb integrieren wir Qualitätsmanagement in jeden Schritt des Produktlebenszyklus von der Industrialisierung über die Fertigung bis hin zur Freigabe des fertigen Produkts.
Unsere Prozesse basieren auf einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und orientieren sich an den regulatorischen Anforderungen der FDA. Klare Verantwortlichkeiten, dokumentierte Abläufe und definierte Prüf- und Freigabeprozesse gewährleisten eine gleichbleibend hohe Produktqualität und maximale Prozesssicherheit.
Vollständige Rückverfolgbarkeit, konsequente Dokumentation und ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess schaffen die Voraussetzungen für auditierbare und reproduzierbare Fertigungsabläufe. So stellen wir sicher, dass jedes Produkt den festgelegten Qualitätsanforderungen entspricht und in einem normkonformen Zustand ausgeliefert wird.
Unser Qualitätsverständnis endet jedoch nicht bei der Compliance. Wir verstehen Qualität als Versprechen an unsere Kunden, Produkte zuverlässig, sicher und effizient in den Markt zu bringen.
Unser Qualitätsversprechen
- ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
- FDA-konforme Prozesse
- Vollständige Rückverfolgbarkeit
- Dokumentierte Prüf- und Freigabeverfahren
- Auditierbare Fertigungsabläufe
- Kontinuierliche Verbesserung und Risikomanagement
- Klare Verantwortlichkeiten als Contract Manufacturer
Zertifizierungen
Iftest Medical Manufacturing (IMM) ist wie folgt zertifiziert:
- ISO 13485:2016
- FDA 21 CFR Part 820
- FDA Registration (in Vorbereitung)
Kontakt
Wir sind für Sie da und beantworten gerne Ihre Fragen.
Massimiliano D’Amore
Betriebsleiter
verkauf@iftest-medical.ch
+41 56 552 55 72
